人体科学| Moderna将开展3万人新冠疫苗试验,证明有效可实现数亿剂上市

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所属分类:人体科学

原标题:人体科学| Moderna将开展3万人新冠疫苗试验,证明有效可实现数亿剂上市

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

注射了第一针新冠候选疫苗的Moderna公司又发布了新动作,据Biospace网站6月11日报道,该公司将于7月招募3万名志愿者开展第三阶段临床试验,测试疫苗预防新冠病毒效果。如果疫苗安全有效,Moderna可能会在今年11月或12月提供近1亿剂的疫苗上市,此后每年可生产约10亿剂。

Moderna与美国国家过敏与传染病研究所合作开发的候选疫苗mRNA-1273是一种新型疫苗技术。疫苗中含有一段mRNA,可编码与病毒相关的蛋白质抗原。当疫苗注射到体内后,mRNA可移动到细胞内合成抗原,触发免疫系统攻击,形成免疫,当它遇到了真正的病毒就会触发免疫反应将其清除。美国著名传染病专家安东尼福奇博士特别赞许了这种疫苗,称该疫苗在病毒测序后的62天内即开始临床研究,这一定创造了世界纪录。

mRNA-1273于今年3月16日开始第一阶段试验,第一名志愿者于4月23日注射了第二剂疫苗。5月18日,该公司发布实验结果称,疫苗在疗效和安全性方面表现总体积极结果,但没有公布很多实际数据细节。该公司的股票飙升,股票估值达到290亿美元。

第三阶段试验是批准使用前所需的最后阶段试验,该公司将招募约3万名志愿者,他们1:1随机分配安慰剂或疫苗。试验主要测试疫苗对有症状的新冠肺炎预防效果,次要测试对重症新冠肺炎以及无症状感染预防效果。

基于第一阶段试验数据,Moderna选择100微克为最佳剂量,已经生产了足够的疫苗供第三阶段使用。该公司相信,自2021年开始其国内生产基地及总部位于瑞士的朗扎公司合作,每年最多可达到生产10亿剂。

参考资料:

1. biospace

Moderna Set to Test COVID-19 Vaccine in 30,000 People Starting in July

https://www.biospace.com/article/moderna-finalizes-phase-iii-trial-for-covid-19-vaccine-to-begin-in-july/

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